Sari la conținut
|EN
Pharmaceutical utility systems — water purification and distribution infrastructure

Utilități în producția farmaceutică

PHARMA TECHNOLOGY

În producția farmaceutică, calitatea utilităților nu este o funcție de suport — este un parametru critic de proces. Apă purificată, apă pentru injectabile, aerul comprimat și aburul pur trebuie să îndeplinească specificațiile stricte ale farmacopeelor internaționale (EP, USP, JP) și reglementărilor GMP în fiecare punct de utilizare.

Klarwin proiectează, implementează și validează sisteme complete de utilități — de la pretratarea apei de alimentare, prin producție, distribuție și stocare, până la monitorizarea în timp real a parametrilor critici în buclele de distribuție.

Pharmaceutical compressed air filtration and clean room HVAC systems

Aer — Filtrare și control pentru medii farmaceutice

Calitatea aerului în producția farmaceutică este un parametru controlat, nu o variabilă. Particulele în suspensie, microorganismele și contaminanții chimici pot compromite integritatea loturilor și pot genera neconformități costisitoare.

Klarwin integrează două sisteme complementare:

  • Filtrare aer comprimat (Cytiva) — eliminare particule submicronice, separare aerosoli de ulei, filtrare sterilă validată GMP, construcție inox rezistentă la SIP și autoclavare
  • Filtrare HVAC pentru camere curate (AAF) — soluții HEPA/ULPA până la clasa U17, cu eficiență integrală la MPPS de până la 99,999995%, compatibile cu decontaminare H₂O₂ și testare de integritate DOP/PAO in-situ

Apă — Sisteme de apă purificată și apă pentru injectabile

Apa este cea mai utilizată materie primă în producția farmaceutică. Fiecare picătură de apă purificată (PW) sau apă pentru injectabile (WFI) trebuie să respecte specificațiile farmacopeelor (EP, USP, JP) — de la producție, prin distribuție, până la punctul de utilizare.

Klarwin proiectează sisteme complete de apă farmaceutică integrând:

Pretratare — filtrare mecanică, cărbune activ, dedurizare, microfiltrare
Producție PW — osmoză inversă (RO), electrodeionizare (EDI), ultrafiltrare (UF), dezinfecție UV
Producție WFI — distilare multi-efect (MED), compresie mecanică de vapori (VC) sau WFI la rece (RO+EDI+UF+ozon/UV)
Distribuție și stocare — bucle de recirculare din inox 316L electropolish, rezervoare sanitare cu CIP, monitorizare în timp real a conductivității, TOC și temperaturii
Pharmaceutical water purification system — PW and WFI production and distribution
TECNinox clean and pure steam generator for pharmaceutical sterilization

Abur curat și pur — Generatoare TECNinox

Calitatea aburului influențează direct siguranța proceselor de sterilizare și integritatea produsului finit. Klarwin integrează generatoare TECNinox — construite integral din inox 316L cu finisaj sanitar (Ra ≤ 0,4 µm), conforme EP și USP.

  • Abur curat — din apă purificată (PW), pentru aplicații de încălzire indirectă
  • Abur pur — din apă pentru injectabile (WFI), pentru contact direct cu produsul/suprafețele
  • Control precis presiune și temperatură, evacuare automată gaze necondensabile, monitorizare continuă conductivitate
ÎNAPOI LA PHARMA TECHNOLOGY

Construim utilitățile farma ale fabricii tale

De la aer comprimat la apă WFI și abur pur — Klarwin proiectează, livrează și pune în funcțiune sistemele de utilități critice. Vorbește cu un inginer care înțelege cerințele GMP.

CONTACTEAZĂ UN CONSULTANT